怎麼辨別一二三類器械

一類醫療器械

怎麼辨別一二三類器械

醫療器械分類中一類具體指的是:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

二類醫療器械

第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、鍼灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。(四經一體中頻治療儀屬於二類)。

三類醫療器械

三類醫療器械如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。