均匀度的含量应该跟标示量一样，在物品制造、生产和加工等领域，均匀度是指物品内部各个区域的性质、组分、密度等因素在整个物品中分布的程度。一般来说，如果制造物品的标准要求物品具有一定的均匀性，则标示量也要与均匀度的实际含量相符合。标示量是指在物品生产、加工、质量测试、监测等过程中，根据相关规定和程序进行确定并标明的某个物理、化学、生物或其他特性的具体数值或范围。
均匀度的含量应该跟标示量一样，在物品制造、生产和加工等领域，均匀度是指物品内部各个区域的性质、组分、密度等因素在整个物品中分布的程度。一般来说，如果制造物品的标准要求物品具有一定的均匀性，则标示量也要与均匀度的实际含量相符合。标示量是指在物品生产、加工、质量测试、监测等过程中，根据相关规定和程序进行确定并标明的某个物理、化学、生物或其他特性的具体数值或范围。
均匀度的含量应该跟标示量一样，在物品制造、生产和加工等领域，均匀度是指物品内部各个区域的性质、组分、密度等因素在整个物品中分布的程度。一般来说，如果制造物品的标准要求物品具有一定的均匀性，则标示量也要与均匀度的实际含量相符合。标示量是指在物品生产、加工、质量测试、监测等过程中，根据相关规定和程序进行确定并标明的某个物理、化学、生物或其他特性的具体数值或范围。
小编还为您整理了以下内容，可能对您也有帮助：
求药物含量限度和含量均匀度的定义。
含量限度是指药品含量允许变化的范围。 比如：《药典》规定 某药的含量应为标示量的90%－110%。那么此药的标示量含量 在标示量的90%－110%之内都是合格的。
含量均匀度是指小剂量药物在每个中的含量是否偏离标示量以及每个含量偏离标示量的程度。
含量均匀度符合规定的制剂判断标准是 还有什么规定
1、含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量偏离标示量的程度。
2、另有规定外，片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片（个）标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg；其它制剂，每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者，均应检查含量均匀度。
药物分析：片剂含量均匀度和溶出度的检查
-
1.含量均匀度（content uniformity）系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂每片（个）含量偏离标示量的程度。凡检查此项不再检查装量差异。
1）含量均匀度检查所用方法为含量测定方法时检查结果判定 除另有规定外，取供试品10片（个），按照各药品项下规定的方法，分别测定每片（个）以标示量为100的相对含量X，求其均值X和标准差S以及标示量预均值之差的绝对值A（A=100-X）；如A+1.80S≤15.0，则供试品的含量均匀度符合规定；若A+S>15.0，则不符合规定；若A+1.80S>15.0，且A+S15.0，则不符合规定。
若该药品项下规定含量均匀度的限度为+_20%或其他百分数，应将上述各式判断式中的15.0改为20.0或其他相应值，但各判断式中的系数不变。
2）含量均匀度检查所有的方法与含量测定方法不同时，且未能从响应值（如吸收度）求出每片（个）含量时检查结果的判定，可取供试品10片（个）照该药品含量均匀度项下规定的方法，分别测定，得仪器测定法的响应值Y（可为吸收度、峰面积等），求其均值Y 。另由含量测定法测得以标示量为100的含量XA，由XA除以响应值的均值Y，得比例系数K（K=XA/Y）。将上述诸响应值Y与K相乘，求得每片标示量为100的相对百分含量X（X=KY），同上法求得X和S以及A，计算，判定结果，即得。
2.溶出度检查
溶出度（dissolution）系指药物从片剂或胶囊剂等固剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项不检查崩解时限。
评介药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服固剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。
溶解度小于0.1%~1%的药物，在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。溶出度不一定与体内的生物利用度试验结果都有相关性，但控制处方和生产过程中的各种因素的变化是一种有效的方法，同时与药物在体内药效的真实情况有一定的相关性。
1）测定方法 药典采用转蓝法和浆法，具体见药典附录ⅩC项下的规定。
2）测定条件
（1）样品量：投入的药量一般不超过溶解度的10~20%；
（2）溶剂：考虑两个因素；药物的性质和药物在胃肠道吸收的部位，部位不同，其pH值有显著差异。弱酸性药物在胃内吸收容易，如乙酰水杨酸片采用pH4.5醋酸盐缓冲液作溶剂；相反，弱减性药物选用人工肠液，如苯丙胺片、甲苯磺丁脲片；对溶解度甚小的如灰黄霉素片，则采用苯、氯苯和0.02%吐温80水溶液的两相溶剂。
（3）温度：对溶解度和溶解速度有影响。37+-0.5℃
（4）搅拌速度：转蓝法5.0~150rpm，取样时要注意在中间。
（5）测定方法灵敏度要高。
3）影响因素
（1）药物本身的粒子大小：愈小速度愈快，晶型，无定型比结晶型药物溶解度大。
（2）制剂中的赋性剂会影响溶出度。
（3）压片压力的影响：
（4）贮存期的影响
何为“含量均匀度”？
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固剂、半固剂和非均相液剂的每片含量符合标示量的程度。
含量均匀度指的是均一性相对标准偏差。
2010版药典中含量均匀度检查中“以标示量为100的相对含量”是什么意思？
我没有碰到过测定含量均匀度与含量方法不一致的.我个人认为可能是在计算标示量时,平均片(袋)重不参与计算,直接将规格参与计算.不知对不对,请谅解.追问标示量是不用计算的啊，药品的规格里有，比如甲药含A物质标示的是20mg，那么甲药物中A的含量均匀度怎么做呢？肯定是要先测出A的含量，假如测得含量为19.5mg，那相对含量是多少呢？谢谢解答
执业药师知识(二)药剂学辅导:片剂的质量检查
-
三、片剂的其他检查项目
1．硬度与脆碎度
硬度和脆碎度是反映药物的压缩成形性，对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响，对片剂的崩解，溶出度都有直接影响。在生产中检查硬度的常用指压法，将片剂置于中指与食指之间，以拇指轻压，根据片剂的抗压能力，判断它的硬度。用于测定片剂硬度和脆碎度的仪器有：孟山都(Monsanto)硬度计、片剂四用测定仪、罗许(Roche)脆碎仪等。具体测定方法详见《中国药典》2005年版（附录XG）。
2．溶出度测定
溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
难溶性药物的溶出是其吸收的过程。实践证明，很多药物的片剂体外溶出与吸收有相关性，因此溶出度测定法作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法，在评定片剂质量上有着重要意义。在片剂中除规定有崩解时限外，对以下情况还要进行溶出度测定以控制或评定其质量：①含有在消化液中难溶的药物。②与其他成分容易发生相互作用的药物。③久贮后溶解度降低的药物。④剂量小，药效强，副作用大的药物片剂。
溶出度测定三种检测方法有转篮法、浆法、小杯法，操作过程有所不同，但操作结果的判断方法相同。符合下述条件之一者，可判为符合规定：
（1）6片中，每片的溶出量按标示量计算，均不低于规定限度（Q）。
（2）6片中，如有l-2片低于Q，但不低于Q-10％，且其平均溶出量不低于Q。
（3）6片中，有1-2片低于Q，其中仅有 1片低于Q-10％，但不低于Q-20％，且其平均溶出量不低于Q时，应另取6片复试；初、复试的12片中有1-3片低于Q，其中仅有l片低于Q-10％，但不低于Q-20％，且其平均溶出量不低于Q。
以上结果判断中所示的10％、20％是指相对于标示量的百分率（％）。具体测定方法详见附录XC。
3．释放度测定
释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。释放度测定的仪器装置，除另有规定外，照溶出度测定法（附录XD）项下所示。
第一法用于缓释制剂或控释制剂；第二法用于肠溶制剂；第三法用于透皮贴剂。具体测定方法详见附录XD。
4．含量均匀度
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固剂、半固剂和非均相液剂的每片（个）含量符合标示量的程度。
除另有规定外，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片 （个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）重量5％者；其他制剂中每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2％者；以及透皮贴剂，均应检查含量均匀度。对于药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片（个）标示量不大于25mg者，也应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。
凡检查含量均匀度的制剂，一般不再检查重（装）量差异。
名词解释:含量均匀度
含量均匀度指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用灭菌制剂等中单剂含量偏离标示量的程度
参考资料：药物分析
2010版药典中含量均匀度检查中“测定每片以标示量为100的相对含量X”怎么理解
如你所例，标示量10mg,实测为9.5mg，相对标示百分含量就为9.5/10*100=95%
执业药师西药药剂学知识点辅导：片剂的质量检查
一、片剂的质量要求
《中国药典》2005年版要求片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定：
（1）原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。
（2）凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。
（3）压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。
（4）含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
（5）为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。
（6）片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
（7）片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
（8）除另有规定外，片剂应密封贮存。
二、质量检查
除另有规定外，片剂应进行以下相应检查。
（一）重量差异
取供试品20片，精密称总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），按表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。
（二）崩解时限
照《中国药典》2005年版崩解时限检查法检查，应符合规定：口含片、咀嚼片、溶液片、缓控释片，不需要作崩解时限检查。
崩解时限标准：
（1）压制片应在15min内全部崩解。
（2）浸膏片、薄膜衣片应在1h内全部崩解。
（3）肠衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于ph为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
（三）发泡量
泡腾片照下述方法检查，应符合规定。取25ml具塞刻度试管（内径1.5cm）10支，各精密加水2ml，置37℃±1℃水浴中5min后，各管中分 别投入供试品1片，密塞，20min内观察发泡量的体积，平均发泡体积应不少于6ml，且少于3ml的不得超过2片。
（四）分散均匀性
分散片照下述方法检查，应符合规定。取供试品2片，置20℃±l℃的100ml水中，振摇3min，应全部崩解并通过二号筛。
（五）微生物限度
口腔贴片、片、泡腾片和外用可溶片等局部用片剂照微生物限度检查法（附录？j）检查，应符合规定。
三、片剂的其他检查项目
1.硬度与脆碎度
硬度和脆碎度是反映药物的压缩成形性，对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响，对片剂的崩解，溶出度都有直接影响。在生产中检查硬度的常用指压法，将片剂 置于中指与食指之间，以拇指轻压，根据片剂的抗压能力，判断它的硬度。用于测定片剂硬度和脆碎度的仪器有：孟山都（monsanto）硬度计、片剂四用测 定仪、罗许（roche）脆碎仪等。具体测定方法详见《中国药典》2005年版。
2.溶出度测定
溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
难溶性药物的溶出是其吸收的过程。实践证明，很多药物的片剂体外溶出与吸收有相关性，因此溶出度测定法作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法，在评定 片剂质量上有着重要意义。在片剂中除规定有崩解时限外，对以下情况还要进行溶出度测定以控制或评定其质量：①含有在消化液中难溶的药物。②与其他成分容易 发生相互作用的药物。③久贮后溶解度降低的药物。④剂量小，药效强，副作用大的药物片剂。
溶出度测定三种检测方法有转篮法、浆法、小杯法，操作过程有所不同，但操作结果的判断方法相同。符合下述条件之一者，可判为符合规定：
（1）6片中，每片的溶出量按标示量计算，均不低于规定限度（q）。
（2）6片中，如有l-2片低于q，但不低于q-10％，且其平均溶出量不低于q.
（3）6片中，有1-2片低于q，其中仅有 1片低于q-10％，但不低于q-20％，且其平均溶出量不低于q时，应另取6片复试；初、复试的12片中有1-3片低于q，其中仅有l片低于q-10％，但不低于q-20％，且其平均溶出量不低于q.
以上结果判断中所示的10％、20％是指相对于标示量的百分率（％）。具体测定方法详见附录xc.
3.释放度测定
释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。释放度测定的仪器装置，除另有规定外，照溶出度测定法（附录xd）项下所示。
第一法用于缓释制剂或控释制剂；第二法用于肠溶制剂；第三法用于透皮贴剂。具体测定方法详见附录xd.
4.含量均匀度
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固剂、半固剂和非均相液剂的每片（个）含量符合标示量的程度。
除另有规定外，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片 （个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）重量5％者；其他制剂中每个标示量小于2mg或 主药含量小于每个重量2％者；以及透皮贴剂，均应检查含量均匀度。对于药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片（个）标 示量不大于25mg者，也应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。
凡检查含量均匀度的制剂，一般不再检查重（装）量差异。
药物分析笔记：药物制剂分析
片剂分析
一、片剂的常规检查：
1、重量差异检查法：0.3g以下—— 7.5% ；0.3以上- 5.0% .取20片，超出小于2片，包糖衣后不再检查重量差异，薄膜衣包后检查重量差异。规定检查含量均匀度的片剂可不检查重量差异。
2、崩解时限检查法：崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需时间限度。片剂6片，15min内，薄膜衣片30min内，糖衣片1h内，肠溶衣片，盐酸中2h 不溶，ph6.8中1h全溶。规定检查溶出度、稀释度或融变时限的片剂不进崩解时限检查。
3、溶出度测定：在规定时间中溶出的速度和程度。不低于q （q为标示含量的70%）
4、含量均匀度检查：片剂、膜剂、胶囊剂或无菌粉未标示量小于10同mg ，主药小于5%
二、常用辅料或杂质对含量测定的干扰及排除：硫酸亚铁的含量测定采用铈量法，硫酸亚铁的原料应用高锰酸钾法，差示分光法测定Va胶丸
胶囊剂分析
一、胶囊剂分：硬胶囊、软胶囊剂（胶丸）、和肠溶胶囊剂。供口服用。
二、常规检查：1、外观 2、装量差异：0.3以下—— 10% 0.3或以上—— 7.5% 20粒 2 1
三、含量测定：测吸收系数计算含量
注射剂分析
一、常规检查：
1、澄明度
2、装量限度
3、热原试验
4、无菌试验
二、特殊检查：
1、不溶性微粒检查：每1ml中含10um以上微粒不得超过50粒，含25um小于5粒。
2、 碘价、酸价和皂化价：以植
3、 物油为溶剂的注射液碘值：79-128；酸值：不大于0.5；皂化值：185-200
三、含量测定：
1、主药量大：用重量法
2、所含主成分遇热不稳定易分解：有机溶剂提取法、分光光度法或高效液相法四、附加剂对含量测定干扰：亚硫酸钠存在时，加入丙酮作掩蔽剂。焦亚硫酸钠加入甲醛掩蔽。
软膏剂分析含量测定：
1、加热后直接测定法
2、滤除基质后测定法
3、溶解基质后测定法
4、提取分离法
5、灼烧法
6、双相滴定
